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Klinische Studie zugelassen - Corona-Impfstoff darf jetzt getestet werden

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In Deutschland wurde die erste klinische Studie für einen Corona-Impfstoff zugelassen. Als erstes darf die Mainzer Biontech ihren Wirkstoff an gesunden Freiwilligen testen.

Ein Mitarbeiter arbeitet am 12.03.2020 an einem Impfstoff gegen das Coronavirus.
Ein Mitarbeiter arbeitet an einem Impfstoff gegen das Coronavirus.
Quelle: Reuters

Das Mainzer Biotechunternehmen Biontech startet gemeinsam mit dem Pharmaunternehmen Pfizer eine erste klinische Studie für einen Corona-Impfstoff. Dafür hat das zuständige Paul-Ehrlich-Institut am Mittwoch die Genehmigung erteilt, wie das Institut mitteilte.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) hat die Genehmigung als "gutes Signal" bezeichnet. Wirkungen und Nebenwirkungen müssten allerdings noch getestet werden.

Gemeinsam Corona-Impfstoff entwickeln

Dabei handelt es sich um eine Studie der Phase 1/2 im Impfstoffprogramm BNT162 zur Prävention mit einer Covid-19-Infektion. Das Mainzer Unternehmen und die Amerikaner arbeiten gemeinsam an der Entwicklung des Impfstoffs. "Wir freuen uns, vorklinische Studien in Deutschland abgeschlossen zu haben, und können diese erste Studie am Menschen deutlich schneller einleiten als erwartet", sagte Biontech-Vorstandschef und Mitbegründer Ugur Sahin.

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Vierte genehmigte Prüfung von Covid19-Impfstoffkandidaten

Die Studie ist die erste klinische Untersuchung eines COVID-19-Impfstoffkandidaten, der in Deutschland gestartet wird und ist Teil eines globalen Entwicklungsprogramms. Pfizer und Biontech erwarten auch in den USA in Kürze die behördliche Genehmigung für diese Phase. In China gibt es eine Kooperation mit Fosun.

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Dem Unternehmen zufolge werden in die Studie etwa 200 gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einbezogen. Neben der optimalen Dosis sollen auch Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs untersucht werden.

Klinische Studien bereits in China und USA

Weltweit handelt es sich nach PEI-Angaben um die vierte genehmigte Prüfung von "präventiven, spezifischen Covid-19-Impfstoffkandidaten am Menschen". Angesichts der schweren Folgen der Corona-Pandemie sei dies "ein bedeutender Schritt, um einen wirksamen und sicheren Covid-19-Impfstoff möglichst zeitnah in Deutschland zu entwickeln und möglichst weltweit verfügbar zu machen". Das PEI erwarte "weitere klinische Prüfungen von Covid-19-Impfstoffkandidaten in Deutschland in den nächsten Monaten".

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von Katrin Meyer

Weltweit arbeiten Wissenschaftler an der Entwicklung eines Impfstoffes gegen das Coronavirus. In China und den USA sind erste klinische Studien mit Impfstoffkandidaten bereits gestartet. Mehrere Forschungsinstitute sowie Pharma- und Biotech-Unternehmen arbeiten derzeit an der Entwicklung von Impfstoffen gegen Sars-CoV-2.

Spezialisten für Immuntherapien

Biontech arbeitet mit dem chinesischen Unternehmen Fosun Pharma und dem US-Konzern Pfizer zusammen. Die Mainzer sind spezialisiert auf Immuntherapien für Krebs und andere schwere Krankheiten.

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